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Martedì 22 dicembre, 2020 alla ricerca e argentini ricercatori hanno sviluppato un siero terapeutico per i pazienti con infezione da trattare COVID-19 nel nostro paese. Il trattamento, approvato oggi dal ANMAT, è il risultato del lavoro di laboratorio congiunto pubblico-privato guidato da Inmunova e l'argentino dell'Istituto biologica (BIOL), l'Amministrazione Nazionale dei Laboratori e Salute Istituti "Dr. Carlos G. Malbrán "(ANLIS), con la collaborazione dell 'Istituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET e l'Università Nazionale di San Martín (UNSAM) Fondazione. Il progetto è stato selezionato sotto l'IP COVID chiamate / 19 condotto dall'Agenzia nazionale per la ricerca, lo sviluppo tecnologico e l'innovazione (Agenzia R & S + i) in collaborazione con il Ministero della Scienza, Tecnologia e Innovazione nazione e CONICET. Ha anche ricevuto il sostegno del FONDEP (Ministero dello Sviluppo Produttivo). L'adozione di questo farmaco innovativo basato su anticorpi policlonali era basata sui risultati positivi dello studio clinico di fase 2/3, che ha mostrato che l'applicazione di questa terapia, che si è rivelato sicuro, ridotta mortalità di circa la metà (45% ) nei pazienti con grave COVID-19. Inoltre, i pazienti hanno dimostrato una riduzione in ICU 24% e la necessità di ventilazione meccanica del 36% rispetto al placebo. Il trial ha valutato la sicurezza e l'efficacia del farmaco in 242 pazienti adulti (18-79 anni) con moderata a grave malattia causata da infezione da SARS-CoV-2 e confermata con la PCR, entro dieci giorni dalla comparsa dei sintomi e ospedalizzazione richiesto. E 'stato condotto in 19 ospedali e cliniche AMBA, Neuquen e Tucuman. L'età media era di 54 anni, con un maggiore coinvolgimento degli uomini (65% maschi e 35% femmine). Circa il SARS-CoV-anti-2 (INM005, CoviFab®) è iperimmuni immunoterapia siero a base equine anticorpi policlonali con elevata capacità neutralizzante anti-SARS-CoV 2. Essi sono ottenuti utilizzando come antigene una proteina ricombinante del virus, che è prodotto con tecniche biotecnologiche. Il farmaco viene ottenuto dalla trasformazione degli anticorpi, frammenti generati con elevata purezza e buon profilo di sicurezza. Anticorpi policlonali hanno il vantaggio che riconoscono e si legano in diverse regioni della molecola chiave del virus, siti di interazione con i loro recettori bloccando. Come un ulteriore vantaggio, si può rapidamente prodotti in massa. Dicembre Related 21, notizie 2020Se e ha annunciato i vincitori del concorso nazionale di idee Progetto Città sostenibili 17 dicembre 2020Avanza biosecure armadi di progettazione per il personale medico 14 dicembre 2020Se rete si espande ISPA

martes 22 de diciembre de 2020 Investigadores e investigadoras argentinas desarrollaron un suero terapéutico para tratar a pacientes infectados con COVID-19 en nuestro país. El tratamiento, aprobado hoy por la ANMAT, es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán" (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM). El proyecto fue seleccionado en el marco de la Convocatoria IP COVID/ 19 realizada por la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i) en conjunto con el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación y CONICET. También recibió apoyo del FONDEP (Ministerio de Desarrollo Productivo). La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/ 3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa. Además, los pacientes tratados demostraron una reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo. El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2 y confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. Se realizó en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres). Acerca del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (INM005, CoviFab®)Es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti SARS-CoV-2. Se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología. El medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad. Los anticuerpos policlonales tienen la ventaja que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus, bloqueando los sitios de interacción con sus receptores. Como ventaja adicional, pueden producirse rápidamente a gran escala. Noticias relacionadas 21 de diciembre de 2020Se anunciaron las y los ganadores del concurso nacional de Ideas Proyecto Ciudades Sostenibles 17 de diciembre de 2020Avanza el diseño de gabinetes bioseguros para el personal sanitario 14 de diciembre de 2020Se amplía la Red ISPA

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