[Italiano-Español] MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓNALTA RESPUESTA INMUNE A LA VACUNA SPUTNIK V EN ARG...

Giovedi 4 marzo 2021 Uno studio, condotto da ricercatori del CONICET e realizzato con il coordinamento del Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires, a cui hanno partecipato centinaia di volontari che fanno parte del personale sanitario nel sottosettore pubblico determinato che il 100% delle persone che hanno partecipato allo studio ha sviluppato anticorpi specifici contro il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2), dopo aver ricevuto il programma completo di due dosi di vaccino Sputnik V e ha suggerito di rivedere la vaccinazione per quegli individui che sono stati precedentemente infettato da questo virus. "I risultati dello studio mostrano che gli individui in precedenza esposti al virus dimostrato di avere gli anticorpi prima l'inizio della vaccinazione, causano una risposta rapida immunitaria umorale a ricevere una dose di vaccino Sputnik V, producendo livelli simili o addirittura più alto di anticorpi quelli prodotti da le persone non infette che hanno ricevuto due dosi di vaccino ", ha detto il capo del Laboratorio di Virologia molecolare della Fondazione Istituto Leloir (FIL), ricercatore senior del CONICET e membro del team che ha condotto lo studio, Andrea Gamarnik. "Questi risultati suggeriscono che l'infezione prima genera memoria immunologica che è evidente con la prima dose di Sputnik V producendo un aumento dei livelli di anticorpi rispetto agli individui precedentemente infettati," detto ricercatore al CONICET presso l'Istituto di ricerca biomedica sui Retrovirus e l'AIDS (INBIRS ) che dipende dalla CONICET e UBA e membro del team che ha condotto lo studio, Jorge Geffner. La scoperta potrebbe sostenere la revisione del programma di vaccinazione per le persone con una storia di infezione confermata SARS-CoV-2, coronavirus che ottimizzare le risorse senza compromettere l'efficacia della vaccinazione. Nella prima fase della risposta immunitaria studio 142 operatori sanitari volontari (età = 18-59 anni) provenienti da sette scuole pubbliche della provincia di Buenos Aires, di 22, che sono stati analizzati erano stati precedentemente infettati con il nuovo coronavirus. La ricerca è stata sostenuta dal Ministero della Scienza, Tecnologia e Innovazione della Nazione ed è stato coordinato dal Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires; con la partecipazione della FIL, i INBIRS, e l'Istituto di Studi immunologici e fisiopatologico Facoltà di Scienze Esatte dell'Università Nazionale di La Plata (UNLP), che dipende dal CONICET. Dettagli del regime estudioEl approvato vaccinazione Sputnik V comprende un regime di due dosi con un intervallo di almeno 21 giorni tra la prima e la seconda dose. Nel protocollo utilizzato, campioni di siero sono stati prelevati prima della vaccinazione (basale), a 21 giorni dalla prima dose è stato applicato e 21 giorni dopo la seconda dose. I campioni raccolti nella provincia di Buenos Aires sono stati trasportati e analizzati presso il Laboratorio di Sierologia della FIL, coordinata da Andrés Rossi e Anabel Alvarez Giulia, utilizzando il test COVIDAR IgG sviluppato al liceo, così come ulteriori test per misurare neutralizzare la capacità di anticorpi effettuati nel FIL e le INBIRS. In questo progetto di 600 campioni di siero sono stati analizzati e sono state eseguite oltre 3000 determinazioni per la determinazione quantitativa degli anticorpi IgG contro il proteina del virus Spike, così come la quantificazione di anticorpi neutralizzanti l'infezione. Per quest'ultima la capacità del siero di impedire SARS-CoV-2 è stata valutata infettare una cellula. Questa è una misura di quanto anticorpi protettivi vengono generati. Lo studio ha mostrato che il regime vaccino intero Sputnik ha indotto una risposta umorale contro la proteina V Spike nuovo coronavirus nel 100% dei volontari testati nello studio longitudinale 21 dopo la seconda dose. Ma anche rivelato che il grado medio o la quantità di anticorpi nelle persone infette in precedenza trattati con una singola dose di vaccino è otto volte superiore rispetto a quelli senza precedenti volontari di infezione che hanno ricevuto la vaccinazione di due dosi. "Questi risultati dimostrano che gli individui di memoria risposta umorale precedentemente esposti al virus è robusto e sembrano essere superiori ai successivamente sviluppate due dosi a persone che non faccia con la precedenza virus", ha detto kit di sviluppo leader di Gamarnik COVIDAR IgG. Dopo l'applicazione della prima dose di Sputnik V, la risposta immunitaria contro SARS-CoV-2 nel gruppo con infezione precedente ha mostrato una mediana del numero molto elevato di anticorpi. Questo ha raggiunto un valore di 12. 800 (che misura quante volte l'anticorpo può essere diluito ed ancora rilevare l'attività), e l'altro gruppo (senza infezione) ha mostrato un valore medio di 200. Dopo la seconda dose, la quantità di anticorpi in il gruppo senza precedente infezione è passato da 200 a 1 600, mentre nel gruppo con precedente esposizione alla SARS-CoV-2 differenze non significative sono state osservate sulla confrontare il livello di anticorpi dopo uno e due dosi di vaccino. I ricercatori hanno anche valutato la capacità di sieri da volontari vaccinati per neutralizzare l'infezione virale. "I risultati erano coerenti con l'analisi di titoli di IgG totali, dimostrando che la quantità di anticorpi neutralizzanti nel gruppo con infezione precedente era superiore con una dose del gruppo senza ricevere la seconda dose dopo l'infezione" detto Gamarnik. Un recente lavoro con Pfizer vaccini / Biontech e moderna hanno dimostrato che la risposta umorale dopo una dose in pazienti con precedente esposizione al virus è tale che sarebbe possibile non applicare una seconda dose. Infatti, paesi come la Francia e la Spagna hanno adottato questa politica in certe fasce di età alle risorse ottimizzare. "Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi con il vaccino Sputnik V che ha confrontato i livelli di risposta immunitaria in soggetti vaccinati con due dosi soggetti vaccinati con una dose con una precedente esposizione al SARS-CoV-2", ha detto Gamarnik, per il quale "i dati ottenuti in questo lavoro sono un segno dell'importanza del lavoro congiunto tra scienziati, operatori sanitari e le autorità per generare informazioni nel nostro paese ". I dati ottenuti in questo studio suggeriscono di rivedere la vaccinazione per quegli individui che sono stati già esposti a SARS-CoV-2. L'implementazione di una singola dose di vaccino Sputnik V sviluppa una risposta forte in questi individui, diminuendo il disagio a questo gruppo ricevere e rilasciare una dose addizionale di vaccini per altri usi prioritari. "I risultati preliminari di questo studio entusiasmare molto, sono molto utili per prendere decisioni in merito alla campagna di vaccinazione e la donazione di plasma come trattamento per COVID-19", fa notare il consigliere biotecnologie al Gabinetto dei Consulenti del Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires, Dra. Marina Pifano. "Avere la prova locale sulla risposta ai vaccini, in questo caso la Sputnik V, generata dai nostri ospedali e istituti di ricerca di prestigio del nostro Paese pubbliche migliora la messa a fuoco delle politiche pubbliche", aggiunge. Il Ministero della Salute della Nazione una serie di incontri con altri portafogli ministeriali al fine di alleviare le linee guida e coordinare l'azione congiunta e coordinati relativi a vari aspetti relativi alla gestione della pandemia da COVID-19 sono stati organizzati. In questo quadro, ha convocato una riunione il Martedì con il Ministero della Scienza, Tecnologia e Innovazione dove verrà analizzata la linea di base di raggiungere un consenso e rafforzare le attuali linee di lavoro e il futuro. Poi anche aggiunto alla Commissione Nazionale di Immunizzazione (CONAIN) per la revisione completa e la formulazione di raccomandazioni appuntamento che coinvolgerà il Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires nel generatore di caratteri dello studio. Qualsiasi facendo trovare e la decisione sarà basata su dati scientifici disponibili avviso a livello nazionale per il monitoraggio degli indicatori di genomica e dai progressi nella produzione nazionale di vaccini candidati per la SARS-CoV-2. Il lavoro è stato firmato anche da Diego Ojeda, Lautaro Sanchez, Maria Mora Gonzalez Lopez, Ledesma, Horacio Pallares, Guadalupe Costa Navarro, Natali Rasetto, Corina Garcia, Shirley Wenker, Lila Ramis, Magali Bialer, María José de Leone, Esteban Hernando, Santiago Sosa, Luciana Bianchimano, Maria Soledad Treffinger, Marcelo Yanovsky e Julio Candy, FIL e CONICET; Augusto Varese e Ignacio Mazzitelli dei INBIRS; Guillermo dozzina di IIFP, FCE-UNLP-CONICET; Aliello Alejandro, Alejandro Orlowsky, del Cardiovascular Research Center (CIC) della UNLP; Marina Pifano, Soledad Gonzalez, Enio Garcia, Lorena Regairaz e Nicolas Kreplak del Ministero della Salute della Provincia di Buenos Aires. Ospedali partecipanti allo studio sono stati: -HIEAC "San Juan de Dios" Regina Ercole, Andrea Gatelli, Sofia Di Bella, Agustina Martinez, Martina Ferioli, Francisco Echeverria, Ramiro Agüero, Ana Caproli, e Karina Gil. -HIGA "Dr. Rodolfo Rossi "Cecilia Etchegoyen, Claudia Varela, Baridon Angeles, Soledad Ocampo, Emanuel Zapata, Melina Cancela e Veronica Forneris. -HIGA "San Martin": Susana Marchetti, Sebastian Gutierrez, Maria Maxwell, Rosario Marco, Cecilia Zolorzano, Micaela Nieva e Claudia Conta. -HIGA "Evita": Alejandra Rima, Silvina Olivera ed Elizabeth Desimone-HIGA "Dr. Pedro Fiorito "Aime BALANZINO, Dariana Pedroza, Katherina Prost, Miriam Pereiro, Eliana Correa, Noelia Portillo, Cynthia Leguizamon e Alicia Quetglas. -HIGA "San Roque": Mariana Artazcoz, Paula Gelpi, Agustina Venturi Grossi, Rosana Toro, Anabella Masci e Sofia Padin. -HAC "Il Cruce- Nestor Kirchner": Martin Zubieta, Mabel Skrypnik, Bianco Guevara, Virginia Aniasi e Alan Estigarribia. 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jueves 04 de marzo de 2021 Un estudio, liderado por investigadores del CONICET y realizado bajo la coordinación del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, en la que participaron cientos de voluntarios que forman parte del personal de salud del subsector público determinó que el 100% de las personas que participaron del estudio desarrolló anticuerpos específicos contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) tras recibir el esquema completo de dos dosis de la vacuna Sputnik V y sugiere revisar el esquema de vacunación para aquellos individuos que han sido previamente infectados con este virus. "Los resultados del estudio muestran que las personas previamente expuestas al virus, que mostraron tener anticuerpos antes del inicio de la vacunación, generan una respuesta inmune humoral rápida al recibir una dosis de la vacuna Sputnik V, produciendo niveles de anticuerpos similares e incluso superiores a los producidos por personas no infectadas que recibieron dos dosis de la vacuna", afirmó la jefa del Laboratorio de Virología Molecular de la Fundación Instituto Leloir (FIL), investigadora superior del CONICET y miembro del equipo que realizó el estudio, Andrea Gamarnik. "Estos resultados sugieren que la infección previa genera memoria inmunológica que se evidencia con la primera dosis de Sputnik V produciendo niveles aumentados de anticuerpos en comparación con individuos no infectados previamente", señaló el investigador superior del CONICET en el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS) -que depende del CONICET y la UBA- y miembro del equipo que realizó el estudio, Jorge Geffner. El hallazgo avalaría revisar el esquema de vacunación para aquellas personas con antecedentes confirmados de infección por el coronavirus SARS-CoV-2, lo que permitiría optimizar recursos sin comprometer la eficacia de la inmunización. En la primera etapa del estudio se analizó la respuesta inmune de 142 trabajadores de la salud que se ofrecieron como voluntarios (edad=18-59 años) de siete centros públicos de la Provincia de Buenos Aires, de los cuales 22 habían estado previamente infectados con el nuevo coronavirus. La investigación contó con el apoyo del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación y fue coordinado por el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires; con la participación de la FIL, el INBIRS, y el Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata (UNLP), que depende del CONICET. Detalles del estudioEl esquema aprobado de vacunación con Sputnik V consta de un régimen de dos dosis con un intervalo de al menos 21 días entre la primera y la segunda dosis. En el protocolo empleado, se tomaron muestras de suero previo a la vacunación (nivel basal), a los 21 días de haberse aplicado la primera dosis y a los 21 días de haberse aplicado la segunda dosis. Las muestras recolectadas en la provincia de Buenos Aires fueron transportadas y analizadas en el Laboratorio de Serología de la FIL, coordinado por Andrés Rossi y Anabel Alvarez Juliá, utilizando para ello el test COVIDAR IgG desarrollado en el instituto, así como pruebas adicionales para medir la capacidad neutralizante de los anticuerpos realizadas en la FIL y en el INBIRS. En este proyecto se analizaron 600 muestras de suero y se realizaron más de 3000 determinaciones para la cuantificación de anticuerpos del tipo IgG contra la proteína Spike del virus, como así también la cuantificación de anticuerpos neutralizantes de la infección. Para esto último se evaluó la capacidad que tiene el suero de impedir que el SARS-CoV-2 infecte a una célula. Esta es una medida de cuan protectores son los anticuerpos generados. El estudio mostró que el esquema completo de la vacuna Sputnik V indujo una respuesta humoral contra la proteína Spike del nuevo coronavirus en el 100% de voluntarios analizados en el estudio longitudinal 21 después de la segunda dosis. Pero también reveló que la mediana de título o cantidad de anticuerpos en personas previamente infectadas que recibieron una sola dosis de la vacuna es ocho veces superior a la de aquellos voluntarios sin infección previa que recibieron el esquema de vacunación de dos dosis. "Estos resultados muestran que la respuesta humoral de memoria de personas previamente expuestas al virus es robusta y parecería ser superior a la desarrollada después de dos dosis en personas que no se enfrentaron con el virus previamente", destacó Gamarnik, líder del desarrollo de los kits COVIDAR IgG. Tras la aplicación de la primera dosis de Sputnik V, la respuesta inmune contra SARS-CoV-2 en el grupo con previa infección mostro una mediana en la cantidad de anticuerpos muy alta. Ésta llegó a un valor de 12. 800 (lo que mide cuantas veces se puede diluir el anticuerpo y aun detectar su actividad), y el otro grupo (sin previa infección) mostró un valor medio de 200. Tras la segunda dosis, la cantidad de anticuerpos en el grupo sin previa infección saltó de 200 a 1. 600, mientras que en el grupo con previa exposición a SARS-CoV-2 no se observaron diferencias significativas tras comparar el nivel de anticuerpos después de una y dos dosis de vacuna. Los investigadores también evaluaron la capacidad de los sueros de los voluntarios vacunados para neutralizar la infección viral. "Los resultados fueron consistentes con el análisis de títulos de IgG totales, mostrando que la cantidad de anticuerpos neutralizantes en el grupo con previa infección fue superior con una dosis a la del grupo sin infección después de recibir la segunda dosis", destacó Gamarnik. Recientes trabajos con las vacunas de Pfizer/ BioNTech y Moderna han mostrado que la respuesta humoral luego de una dosis en personas con exposición previa al virus es de tal magnitud que sería posible no aplicar una segunda dosis. De hecho, países como Francia y España adoptaron esa política en ciertas franjas etarias para optimizar recursos. "Sin embargo, no había estudios hasta el momento con la vacuna Sputnik V que comparasen los niveles de respuesta inmune de individuos vacunados con dos dosis con individuos vacunados con una dosis con exposición previa a SARS-CoV-2", afirmó Gamarnik, para quien "los datos obtenidos en el presente trabajo son una muestra de la importancia del trabajo conjunto entre científicos, profesionales de la salud y autoridades para generar información en nuestro país". Los datos obtenidos en el presente estudio sugieren revisar el esquema de vacunación para aquellos individuos que ya estuvieron expuestos a SARS-CoV-2. La implementación de una sola dosis de vacuna Sputnik V desarrolla una respuesta robusta en estos individuos, disminuyendo la incomodidad para este grupo de tener que recibir una dosis adicional y liberando dosis de vacunas para otros usos prioritarios. "Los resultados preliminares de este estudio entusiasman mucho, son muy valiosos para la toma de decisiones en relación a la campaña de vacunación y la donación de plasma como tratamiento para COVID-19", puntualiza la asesora biotecnólogica del Gabinete de Asesores del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Dra. Marina Pifano. "Contar con evidencia local sobre la respuesta a las vacunas, en este caso la Sputnik V, generada por nuestros hospitales públicos e instituciones de investigación prestigiosas de nuestro país permite mejorar el enfoque de las políticas públicas", añade. Desde el Ministerio de Salud de la Nación se organizaron una serie de encuentros con otras carteras ministeriales con el objetivo de relevar y coordinar pautas de acción conjunta y articulada relacionadas con diversos aspectos relacionados con la gestión de la pandemia por COVID-19. En ese marco, se convocó a una reunión el próximo martes con el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación donde será analizado el estudio de referencia para consensuar y fortalecer las líneas de trabajo actuales y a futuro. Luego se sumará también a la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CONAIN) para revisión exhaustiva y formulación de recomendaciones, cita de la que participará el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires en su carácter de generador del estudio. Toda conclusión y toma de decisión se realizará en base a la evidencia científica disponible a nivel nacional, atentos a los indicadores de la vigilancia genómica y los avances en la producción nacional de vacunas candidatas para SARS-CoV-2. El trabajo también fue firmado por Diego Ojeda, Lautaro Sanchez, María Mora Gonzalez Lopez, Ledesma, Horacio Pallarés, Guadalupe Costa Navarro, Natali Rasetto, Corina García, Shirley Wenker, Lila Ramis, Magali Bialer, María José de Leone, Esteban Hernando, Santiago Sosa, Luciana Bianchimano, María Soledad Treffinger, Marcelo Yanovsky y Julio Caramelo, de la FIL y del CONICET; Augusto Varese e Ignacio Mazzitelli, del INBIRS; Guillermo Docena, del IIFP, FCE-UNLP-CONICET; Alejandro Aliello, Alejandro Orlowsky, del Centro de Investigaciones Cardiovasculares (CIC) de la UNLP; Marina Pifano, Soledad González, Enio García, Lorena Regairaz y Nicolás Kreplak, del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. Los hospitales que participaron del estudio fueron:-HIEAC "San Juan de Dios": Regina Ercole, Andrea Gatelli, Sofia Di Bella, Agustina Martinez, Martina Ferioli, Francisco Echeverria, Ramiro Agüero, Ana Caproli, y Karina Gil. -HIGA "Dr. Rodolfo Rossi": Cecilia Etchegoyen, Claudia Varela, Ángeles Baridon, Soledad Ocampo, Emanuel Zapata, Melina Cancela y Verónica Forneris. -HIGA "San Martín": Susana Marchetti, Sebastián Gutiérrez, María Maxwell, Rosario Marcó, Cecilia Zolorzano, Micaela Nieva y Claudia Conta. -HIGA "Evita": Alejandra Rima, Silvina Olivera e Isabel Desimone-HIGA "Dr. Pedro Fiorito": Aime Balanzino, Dariana Pedroza, Katherina Prost, Miriam Pereiro, Eliana Correa, Noelia Portillo, Cynthia Leguizamon y Alicia Quetglas. -HIGA "San Roque": Mariana Artazcoz, Paula Gelpi, Agustina Venturi Grossi, Rosana Toro, Anabella Masci y Sofía Padín. -HAC "El Cruce- Néstor Kirchner": Martín Zubieta, Mabel Skrypnik, Blanca Guevara, Virginia Aniasi y Alan Estigarribia. 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