[Italiano-Español] MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓNLA ANMAT AUTORIZÓ EL USO DEL KIT FLASHPREP® ARN SA...


Martedì 5 Gennaio 2021 Il gruppo di ricerca guidato dal Dr. Valeria Levi dell'Istituto di Chimica Biologica della Facoltà di Scienze esatte e naturali dell'Università di Buenos Aires (FCEN-IQUIBICEN) e Dra. Valeria Genoud (FCEN) , sviluppato un metodo per il trattamento di nasofaringeo / orofaringea tamponi sostituzione estrazione dell'RNA. Attualmente, questa fase di estrazione è costosa, laboriosa e richiede tempo, e dipende anche fattori produttivi importati così ha complicato collaudi larga scala in molti paesi, tra cui Argentina. Il kit FlashPrep® SARS-CoV RNA-2 autostrada, recentemente autorizzato dal Medical Technology Amministrazione nazionale dei medicinali, alimentari e (ANMAT), riesce a elaborare un maggior numero di campioni in modo più rapido ed economico. Levi, Principal Investigator del CONICET, ha detto che il consiglio del MINCyT "Abbiamo permesso da un lato, guidare lo sviluppo della ricerca in conformità con le esigenze attuali e, in secondo luogo, sia il ministero e la CONICET hanno giocato un ruolo chiave nel collegamento con la società INBIO Highway, che è una società di Argentina, che garantisce la disponibilità di ingressi senza fare affidamento sulle importazioni e le cui strutture consentire l'approvazione ANMAT". Il kit comprende l'elaborazione del campione in due fasi successive: in una prima fase il campione con SARS-CoV RNA FlashPrep®-2 autostrada contenente l'enzima proteinasi K incubato, che i frammenti proteici che potrebbero interferire con il rilevamento di RNA virale . In una seconda fase, l'incubazione è effettuata per 5 min a 98 ° C per inattivare proteinasi K., impedendo così l'enzima influenza la RT-PCR nella fase successiva di rilevamento. Questa fase di riscaldamento comporta anche l'inattivazione del virus. Levi spiegato che durante il primo picco di infezione "si è verificato strozzatura nell'analisi che era legato all'estrazione dell'RNA. Usando FlashPrep® RNA SARS CoV-2 autostrada giocherà un ruolo importante in questo senso perché permette collaudi aumentare la capacità a costi inferiori e più veloce per migliorare la sorveglianza ". Il ricercatore aggiunto che questo metodo "facilita il compito del personale di laboratorio perché riduce elaborazione multi-fase del campione ad uno che è anche molto semplice. Dopo questa fase il campione diventa inattivo così il personale non si può ottenere". Lo sviluppo e la valutazione delle prestazioni del kit è stata condotta in collaborazione con l'Istituto di ricerca biomedica sui Retrovirus e l'AIDS (INBIRS, Università di Buenos Aires e CONICET) centro di riferimento riconosciuto per l'analisi di SARS-CoV-2 in campioni umani nel contesto di pandemica COVID-19. Il team coinvolto nello sviluppo è fatta anche da e ricercatori: Martin Stortz (FCEN, UBA / IQUIBICEN, CONICET), Federico Remes Lenicov (UBA / INBIRS, CONICET), Paula Verneri (IQUIBICEN-CONICET); Ariel Waisman (FLENI / CONICET), Bruno Berardino (FCEN, UBA / IQUIBICEN - CONICET), Virginia Dansey (FCEN, UBA / UMYMFOR, CONICET). Il reagente è stato concesso in licenza alla società INBIO autostrada sotto il nome commerciale FlashPrep® SARS CoV RNA-2 autostrada e la produzione ha cominciato a fornire le esigenze del sistema sanitario pubblico e privato.

martes 05 de enero de 2021 El equipo de investigación dirigido por la Dra. Valeria Levi del Instituto de Química Biológica de la Facultad de Ciencias Exactas y Naturales de la Universidad de Buenos Aires (FCEN-IQUIBICEN) y la Dra. Valeria Genoud (FCEN), desarrolló un procedimiento para el tratamiento de hisopados nasofaríngeos/ orofaríngeos que reemplaza la extracción del ARN. En la actualidad, este paso de extracción resulta costoso, laborioso y lento, y, además, depende de insumos importados por lo que ha complicado los testeos a gran escala en muchos países, incluyendo Argentina. El kit FlashPrep® ARN SARS-CoV-2 Highway, recientemente autorizado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), logra procesar una mayor cantidad de muestras de manera más rápida y económica. Levi, Investigadora Principal del CONICET, destacó que el asesoramiento del MINCyT "nos posibilitó, por un lado, orientar el desarrollo de las investigaciones de acuerdo con las necesidades existentes y, por otro, tanto el Ministerio como el CONICET cumplieron un rol fundamental en la conexión con la empresa Inbio Highway, que es una empresa argentina, que garantiza la disponibilidad de los insumos sin depender de la importación y cuyas instalaciones permitieron la aprobación de ANMAT". El kit involucra el procesamiento de la muestra en dos pasos sucesivos: en una primera etapa se incuba la muestra con FlashPrep® ARN SARS- CoV-2 Highway que contiene la enzima Proteinasa K, que fragmenta proteínas que podrían interferir con la detección del ARN viral. En una segunda etapa, se realiza una incubación durante 5 min a 98°C con el fin de inactivar la proteinasa K, evitando así que la enzima afecte la reacción de RT-PCR en el paso siguiente de detección. Este paso de calentamiento resulta además en la inactivación del virus. Levi explicó que durante el primer pico de contagios "se producía un cuello de botella en el análisis que estaba vinculado con la extracción del ARN. El uso de FlashPrep® ARN SARS CoV-2 Highway va desempeñar un importante papel en este sentido ya que permitirá aumentar la capacidad de testeos a menor costo y mayor rapidez mejorando la vigilancia". La investigadora agregó que este método "facilita la tarea del personal de laboratorio porque reduce los múltiples pasos de procesamiento de la muestra a uno solo que es, además, muy simple. Y luego de este paso la muestra se vuelve inactiva por lo que el personal no puede contagiarse". El desarrollo y la evaluación de desempeño del kit se llevó a cabo conjuntamente con el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS, Universidad de Buenos Aires y CONICET) reconocido centro de referencia para el análisis de SARS-CoV-2 en muestras humanas en el contexto actual de pandemia de COVID-19. El equipo que participó del desarrollo está compuesto, además, por las y los investigadores: Martín Stortz (FCEN, UBA/ IQUIBICEN, CONICET), Federico Remes Lenicov (UBA / INBIRS, CONICET), Paula Verneri (IQUIBICEN-CONICET); Ariel Waisman (FLENI / CONICET), Bruno Berardino (FCEN, UBA / IQUIBICEN - CONICET), Virginia Dansey (FCEN, UBA / UMYMFOR, CONICET). El reactivo ha sido licenciado a la empresa Inbio Highway con el nombre comercial de FlashPrep® ARN SARS CoV-2 Highway y su producción ha comenzado para abastecer las necesidades del Sistema de Salud público y privado.

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