[Italiano-Español] MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓNLA ANMAT APROBÓ EL SUERO EQUINO HIPERINMUNE LA ANM...

Ministero della Scienza, Tecnologia e InnovaciónLa ANMAT approvato equina ANMAT iperimmuni siero approvato il cavallo siero hiperinmuneLa Amministrazione nazionale dei medicinali, alimentari e Medical Technology approvato trattamento per i pazienti adulti affetti da moderata a grave malattia di COVID-19.
Martedì 22 dicembre, 2020 alla ricerca e argentini ricercatori hanno sviluppato un siero terapeutico per i pazienti con infezione da trattare COVID-19 nel nostro paese. Il trattamento, approvato oggi dal ANMAT, è il risultato del lavoro di laboratorio congiunto pubblico-privato guidato da Inmunova e l'argentino dell'Istituto biologica (BIOL), l'Amministrazione Nazionale dei Laboratori e Salute Istituti "Dr. Carlos G. Malbrán "(ANLIS), con la collaborazione dell 'Istituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET e l'Università Nazionale di San Martín (UNSAM) Fondazione. L'adozione di questo farmaco innovativo basato su anticorpi policlonali era basata sui risultati positivi dello studio clinico di fase 2/3, che ha mostrato che l'applicazione di questa terapia, che si è rivelato sicuro, ridotta mortalità di circa la metà (45% ) nei pazienti con grave COVID-19. Inoltre, i pazienti hanno dimostrato una riduzione in ICU 24% e la necessità di ventilazione meccanica del 36% rispetto al placebo. Il trial ha valutato la sicurezza e l'efficacia del farmaco in 242 pazienti adulti (18-79 anni) con moderata a grave malattia causata da infezione da SARS-CoV-2, confermata con la PCR, entro dieci giorni dalla comparsa dei sintomi e ospedalizzazione richiesto. E 'stato condotto in 19 ospedali e cliniche AMBA, Neuquen e Tucuman. L'età media era di 54 anni, con un maggiore coinvolgimento degli uomini (65% maschi e 35% femmine). Circa il SARS-CoV-anti-2 (INM005, CoviFab®) è iperimmuni immunoterapia siero a base equine anticorpi policlonali con elevata capacità neutralizzante anti-SARS-CoV 2. Essi sono ottenuti utilizzando come antigene una proteina ricombinante del virus, che è prodotto con tecniche biotecnologiche. Il farmaco viene ottenuto dalla trasformazione degli anticorpi, frammenti generati con elevata purezza e buon profilo di sicurezza. Anticorpi policlonali hanno il vantaggio che riconoscono e si legano in diverse regioni della molecola chiave del virus, siti di interazione con i loro recettori bloccando. Come un ulteriore vantaggio, si può rapidamente prodotti in massa. Questo progetto, che è stato uno di quelli selezionati dalla chiamata "Idee COVID-19 Progetto" si inquadra nell'ambito delle azioni che il Ministero della Scienza, Tecnologia e Innovazione (MINCyT), CONICET e l'Agenzia nazionale per la promozione della ricerca , lo sviluppo tecnologico e l'innovazione, svolte attraverso la "Unità Coronavirus COVID-19". notizie correlate il 22 dicembre 2020Reporte sulla variazione della SARS-CoV-2 rilevata nel Regno Unito il 21 dicembre e 2020Salvarezza Kicillof NeoKit Inoltre lanciato a Mar de Plata 21 dicembre 2020Se rilanciato il programma di ESTATE
Ministerio de Ciencia, Tecnología e InnovaciónLa ANMAT aprobó el suero equino hiperinmune La ANMAT aprobó el suero equino hiperinmuneLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el tratamiento para pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de COVID-19.
martes 22 de diciembre de 2020 Investigadores e investigadoras argentinas desarrollaron un suero terapéutico para tratar a pacientes infectados con COVID-19 en nuestro país. El tratamiento, aprobado hoy por la ANMAT, es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán" (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM). La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/ 3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa. Además, los pacientes tratados demostraron una reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo. El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. Se realizó en 19 hospitales y clínicas de AMBA, Neuquén y Tucumán. El promedio de edad fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres). Acerca del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (INM005, CoviFab®)Es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti SARS-CoV-2. Se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología. El medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad. Los anticuerpos policlonales tienen la ventaja que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus, bloqueando los sitios de interacción con sus receptores. Como ventaja adicional, pueden producirse rápidamente a gran escala. Este proyecto, que fue uno de los seleccionados por la convocatoria "Ideas Proyecto COVID-19", está enmarcado dentro de las acciones que el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MINCyT), el CONICET y la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, llevan a cabo a través de la "Unidad Coronavirus COVID-19". Noticias relacionadas 22 de diciembre de 2020Reporte sobre la variante del SARS-CoV-2 detectada en el Reino Unido 21 de diciembre de 2020Salvarezza y Kicillof lanzaron NEOKIT Plus en Mar del Plata 21 de diciembre de 2020Se relanzó el Programa RAICES

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